中新網(wǎng)上海新聞7月3日電(記者 陳靜)長久以來，冠心病患者在接受阿司匹林及他汀類藥物等標準治療后，仍然存在較大的心血管風險。 中醫(yī)藥是一種非常好的補充手段，但目前中醫(yī)藥研究仍然缺乏大型隨機對照試驗，缺乏硬終點指標。

    在不久前于上海舉行的第十八屆東方心臟病學會議(OCC)和世界心臟病學大會(WCC)上。中西醫(yī)結合論壇是其中的重要組成部分。復旦大學附屬華山醫(yī)院施海明教授針對MUST系列研究進行了介紹，對包括MUST-A(主研究)、MUST-D(糖尿病亞組分析)、MUST-E(藥物經(jīng)濟學研究)以及MUST-F(女性亞組分析)等研究結果進行了精彩解讀，逾百位心血管病學領域的專家學者聽取了會議報告。

  作為冠心病常用中成藥之一，麝香保心丸已有40多年的應用歷史。為了驗證其長期療效及安全性，2011年，中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波及復旦大學附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規(guī)范的大型循證研究——MUST研究。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照IV期試驗，最終納入97家醫(yī)院2673例穩(wěn)定型冠心病(CAD)患者，評估了麝香保心丸聯(lián)合標準療法治療CAD患者的臨床療效。MUST研究的所有終點事件由中國科學院院士陳可冀領銜的終點事件評審委員會進行裁定。

　  2021年，歷時十年的MUST研究成果最終發(fā)表在Chinese Medical Journal(《中華醫(yī)學雜志英文版》)上。研究結果提示麝香保心丸長期作用的特點，同時安全性良好。MUST研究以高質量循證研究證據(jù)證實，聯(lián)合麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定型冠心病具有長期有效性和安全性，對心絞痛穩(wěn)定性和發(fā)作頻率評分有顯著改善，可以有效緩解患者癥狀、顯著提升患者生活質量，為麝香保心丸長期治療冠心病提供了理論支持。

　  MUST-D研究(全稱“麝香保心丸治療穩(wěn)定型冠心病合并糖尿病患者的有效性和安全性：一項隨機臨床試驗的亞組分析”)基于MUST研究97家研究中心數(shù)據(jù)，對其中716例冠心病合并糖尿病患者數(shù)據(jù)進行了亞組分析。

　  研究結果于2023年1月正式發(fā)表于Chinese Medical Journal(《中華醫(yī)學雜志英文版》)。MUST-D研究結果表明，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現(xiàn)出良好療效，可降低主要心血管不良事件的發(fā)生率，也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動脈血管成形術的發(fā)生率，在這一點上，血糖控制不佳患者能夠獲益更多，同時藥物安全性良好。 

   MUST-E研究(全稱“麝香保心丸在慢性穩(wěn)定型冠心病患者中的藥物經(jīng)濟學分析”) ，是中國冠心病患者使用中成藥的成本效用研究，通過提取MUST研究數(shù)據(jù)，建立Markov模型，進行麝香保心丸治療冠心病的藥物經(jīng)濟學評價，采用敏感性分析驗證模型的穩(wěn)健性。研究結果發(fā)表于PLOS ONE雜志。

　  研究結果顯示，相比安慰劑聯(lián)合標準藥物，麝香保心丸聯(lián)合標準藥物治療冠心病的長期成本更低、健康產(chǎn)出更高，是具有藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢的治療方案。

   MUST-F研究(全稱“麝香保心丸在慢性穩(wěn)定型冠心病女性患者中的療效和安全性：一項RCT的亞組分析”)，對MUST研究中776例女性患者數(shù)據(jù)進行了亞組分析。結果顯示，第24個月時，CAD患者的女性亞組人群中，麝香保心丸組可顯著降低MACE發(fā)生率，且安全性良好。

  施海明教授表示，MUST研究堪稱中醫(yī)藥循證研究的里程碑。以MUST研究為起點，期待更多中成藥能夠開展更大樣本量、更長隨訪時間及更全終點指標的循證研究，從而開啟中國中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化的循證發(fā)展之路。

　  海軍軍醫(yī)大學第二附屬醫(yī)院(上海長征醫(yī)院)吳宗貴教授指出， MUST研究不僅從現(xiàn)代循證醫(yī)學角度向全世界證明了麝香保心丸在心血管疾病治療中的重要作用，也為推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化的發(fā)展貢獻了重要力量。MUST系列研究并未停下腳步，期待未來體重亞組以及非阻塞性冠心病等更多研究結果的問世，更好地指導麝香保心丸在臨床的規(guī)范用藥。（完）

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編輯：陳靜