肺癌是我國第一高發(fā)的癌癥，其中80~85%為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。近年來，免疫治療的迅速發(fā)展，為NSCLC患者帶來了巨大獲益和新的生機(jī)。11月7日，在第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡稱“進(jìn)博會(huì)”）上，羅氏診斷與羅氏制藥聚焦非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域，發(fā)布了從診斷到治療、以及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的一系列重磅成果。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李媛教授指出：“病理的精準(zhǔn)診斷是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著免疫治療在NSCLC中的臨床實(shí)踐發(fā)展迅速、應(yīng)用也日益廣泛，通過PD-L1 免疫組化（IHC）伴隨診斷檢測(cè)PD-L1蛋白表達(dá)水平，成為了評(píng)估患者接受免疫治療獲益的重要手段，也能為臨床制定針對(duì)性、個(gè)體化的診療決策提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，從而讓更多患者獲益�！�
衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)作為一種價(jià)值評(píng)估工具，研究比較各種可選的疾病干預(yù)措施在短期和長期的成本投入和健康產(chǎn)出，幫助篩選出最具性價(jià)比的診療方案，實(shí)現(xiàn)合理成本管控的同時(shí)，促進(jìn)臨床效果最大化，為醫(yī)療衛(wèi)生決策者提供循證依據(jù)。
在進(jìn)博會(huì)上，由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（復(fù)旦大學(xué)）主任陳英耀教授團(tuán)隊(duì)和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院病理科李媛教授團(tuán)隊(duì)牽頭合作，首部基于中國衛(wèi)生體系視角的PD-L1檢測(cè)指導(dǎo)NSCLC免疫治療的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究——《PD-L1檢測(cè)指導(dǎo)中國非小細(xì)胞肺癌（IIA-IIIB期和IV期）患者免疫治療的成本效果分析》也重磅亮相。據(jù)悉，該研究以摘要的形式分別發(fā)布于2024年世界肺癌大會(huì)（WCLC）和亞洲肺癌大會(huì)（ACLC）。研究結(jié)果表明，PD-L1(SP263)檢測(cè)是指導(dǎo)IIA—IIIB期和IV期NSCLC患者免疫治療最具成本效果優(yōu)勢(shì)的選擇。
國家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（復(fù)旦大學(xué)）明堅(jiān)博士表示：“目前，衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)已廣泛應(yīng)用于藥品醫(yī)保談判、衛(wèi)生管理決策等多個(gè)領(lǐng)域，而體外診斷的經(jīng)濟(jì)價(jià)值在醫(yī)療技術(shù)遴選決策中也愈發(fā)凸顯。SP263作為具有成本效果優(yōu)勢(shì)的PD-L1檢測(cè)方案，可用于篩選免疫治療的獲益群體，并且有助于判斷患者的預(yù)后。期望衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究可以對(duì)我國NSCLC患者選擇具有成本效果優(yōu)勢(shì)的PD-L1檢測(cè)以及指導(dǎo)免疫單藥方案提供科學(xué)依據(jù)，進(jìn)一步助力NSCLC精準(zhǔn)診療的發(fā)展�！�
非小細(xì)胞肺癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，即使在早期接受根治性手術(shù)后，仍有相當(dāng)比例的患者面臨復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，為降低疾病復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險(xiǎn)，臨床不斷探索圍術(shù)期治療新策略，目前已有研究顯示輔助治療早期NSCLC能夠帶來顯著的生存獲益。IMpower010作為首個(gè)且隨訪時(shí)間最長的輔助免疫III期臨床試驗(yàn)，證實(shí)阿替利珠單抗輔助治療完全切除術(shù)后經(jīng)化療的全球II-IIIA期PD-L1 TC≥1%的NSCLC患者生存獲益顯著，與最佳支持治療（BSC）組患者相比，阿替利珠單抗組患者中位無病生存期（DFS）顯著延長超30個(gè)月，PD-L1TC≥50%人群生存獲益更為突出，疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低超50%，5年總生存（OS）率達(dá)85%�；贗Mpower010研究，阿替利珠單抗成為國內(nèi)首個(gè)且唯一獲批，也是CSCO指南唯一I級(jí)推薦用于NSCLC術(shù)后輔助免疫治療的藥物。
上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授表示：“IMpower010研究的5年隨訪數(shù)據(jù)顯示，在亞洲人群中，在PD-L1高表達(dá)（PD-L1 TC≥50%）患者中，5年OS率高達(dá)90%以上，5年OS率的提升對(duì)于評(píng)估輔助治療的長期療效至關(guān)重要，因?yàn)樗苯臃从沉嘶颊叩拈L期預(yù)后情況，并被視為臨床治愈的重要指標(biāo)之一。超90%的患者實(shí)現(xiàn)了超過5年的生存期，從而達(dá)到了‘臨床治愈’的標(biāo)準(zhǔn)，這是一個(gè)令人鼓舞的療效數(shù)據(jù)。因此，阿替利珠單抗輔助免疫治療應(yīng)當(dāng)成為當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一。值得一提的是，羅氏制藥持續(xù)引領(lǐng)創(chuàng)新。今年9月，阿替利珠單抗的皮下制劑獲FDA批準(zhǔn)，覆蓋靜脈注射的所有適應(yīng)癥。皮下制劑的推出為患者帶來更加便捷的治療體驗(yàn)，相較于靜脈輸注的30~60分鐘，皮下注射僅需約7分鐘，不僅顯著縮短了治療時(shí)間，還減少了患者的不適感。我們期待阿替利珠單抗皮下制劑早日進(jìn)入中國市場(chǎng)，智愈中國肺癌患者！”
羅氏制藥中國肺癌治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人唐宏毅女士表示：“羅氏制藥深耕中國三十年不斷加碼研發(fā)投入，始終走在創(chuàng)新藥物研究的前沿，致力于為中國患者帶來精準(zhǔn)安全的治療藥物和治療方案，并不斷拓寬藥物的可及性。未來我們將繼續(xù)傳承羅氏肺癌‘精準(zhǔn)治療’的基因，不斷帶來重大疾病領(lǐng)域突破性療法的同時(shí)，積極賦能中國肺癌�？聘哔|(zhì)量發(fā)展，最大化激發(fā)羅氏‘診斷+制藥’雙擎驅(qū)動(dòng)合力，共同托舉中國肺癌患者走向治愈。”
羅氏診斷中國高級(jí)總監(jiān)-病理診斷部何鵬志先生表示：“精準(zhǔn)醫(yī)療，診斷先行。一直以來，羅氏秉承著‘先患者之需而行’的使命，在深耕病理診斷領(lǐng)域、加速更多創(chuàng)新診斷產(chǎn)品落地中國的同時(shí)，也積極支持國內(nèi)本土衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，持續(xù)賦能個(gè)體化精準(zhǔn)醫(yī)療。未來，我們也將一如既往地整合診斷與制藥的優(yōu)勢(shì)，為肺癌精準(zhǔn)診療帶來更多契合患者和臨床需求的解決方案，持續(xù)踐行對(duì)中國市場(chǎng)的長期承諾，為更多患者帶來福祉�！保ㄍ辏�
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編輯：湯彥俊
