中新網(wǎng)上海新聞12月9日電(湯彥俊)日前，用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)的靶向生物制劑艾加莫德皮下注射，在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院開出了全國(guó)首張?zhí)幏健＿@意味著該藥正式進(jìn)入臨床應(yīng)用，國(guó)內(nèi)CIDP患者擁有了全新的治療選擇。
據(jù)悉，艾加莫德皮下注射在今年11月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病(CIDP)成人患者，是近30年來(lái)中國(guó)首個(gè)且目前唯一獲批CIDP適應(yīng)癥的靶向生物制劑。今年7月，該藥還在國(guó)內(nèi)獲批用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽(yáng)性的成人全身型重癥肌無(wú)力，此類患者在靜脈輸注之外有了更加便捷靈活的選擇。
CIDP致殘風(fēng)險(xiǎn)高，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量
CIDP是一種進(jìn)展性的、免疫介導(dǎo)的周圍神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)肌肉疾病，于2023年9月被納入國(guó)家六部委聯(lián)合發(fā)布的《第二批罕見病目錄》。該病主要影響神經(jīng)根和周圍神經(jīng)的髓鞘部分。髓鞘是神經(jīng)纖維周圍的一層保護(hù)膜，有助于神經(jīng)信號(hào)的快速傳遞。CIDP患者的免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊并破壞髓鞘，導(dǎo)致神經(jīng)信號(hào)傳遞受阻，進(jìn)而引發(fā)一系列癥狀。
CIDP患者會(huì)經(jīng)歷一系列的行動(dòng)和感覺問題，主要表現(xiàn)為步行困難，舉臂、上樓困難，并可逐步出現(xiàn)梳頭、提物困難等，手足感覺減退，麻木，偶有行走不穩(wěn)。很多患者在治療后仍會(huì)反復(fù)發(fā)作，嚴(yán)重時(shí)致殘甚至偏癱，部分患者需要長(zhǎng)期依賴輪椅，無(wú)法獨(dú)立生活。這種疾病雖然不像惡性腫瘤一樣隨時(shí)導(dǎo)致死亡，但日復(fù)一日的疾病進(jìn)展，讓患者的身體和心理長(zhǎng)期遭受極大痛苦，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科副主任醫(yī)師林潔指出，“CIDP各個(gè)年齡均可發(fā)病，但根據(jù)以往接診經(jīng)驗(yàn)，40-60歲的中青年男性占比較高。CIDP致殘程度較高，大部分該年齡段的患者不僅喪失了勞動(dòng)能力，還需要家人長(zhǎng)期陪伴照顧，給家庭和社會(huì)帶來(lái)了沉重的疾病負(fù)擔(dān)�！�
林潔提醒，一旦出現(xiàn)肢體麻木無(wú)力，尤其是對(duì)稱性的肢體麻木無(wú)力，癥狀進(jìn)展超過8周，出現(xiàn)病情慢性進(jìn)展或緩解復(fù)發(fā)，需警惕CIDP的可能，一定要及時(shí)就醫(yī)檢查，以免延誤治療時(shí)機(jī)。
靶向生物制劑獲批，為CIDP患者帶來(lái)新選擇
部分CIDP患者在短期治療后進(jìn)入長(zhǎng)期緩解期，但仍有相當(dāng)一部分的病人需要長(zhǎng)期治療才能控制病情、減少?gòu)?fù)發(fā)。過去幾十年，CIDP缺少有明確適應(yīng)癥的藥物，臨床上一般根據(jù)指南推薦和既往經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用糖皮質(zhì)激素、靜脈注射免疫球蛋白、血漿置換這“三板斧”治療CIDP。國(guó)內(nèi)醫(yī)患對(duì)于有效、安全且便捷的治療方案，依然存在巨大的未滿足的臨床需求。
林潔介紹，CIDP作為一種神經(jīng)系統(tǒng)可治性罕見病，其治療越來(lái)越受到臨床醫(yī)生重視。近年來(lái)，CIDP在發(fā)病機(jī)制、診斷和治療方面取得了較大進(jìn)展，尤其是靶向治療藥物的研發(fā)和應(yīng)用，為CIDP的治療帶來(lái)了新希望。
2024年11月，艾加莫德皮下注射獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為中國(guó)首個(gè)獲批CIDP適應(yīng)癥的靶向生物制劑。該藥為皮下注射劑型，臨床使用中，患者只需在腹部選擇1個(gè)注射部位，1分鐘左右即可完成給藥，極大地提高了患者治療的依從性和治療體驗(yàn)，幫助患者更好地回歸正常生活。
林潔提醒，CIDP患者要規(guī)范用藥、規(guī)律隨訪，同時(shí)要注意避免跌倒導(dǎo)致繼發(fā)骨折，將疾病對(duì)生活的影響將至最低。(完)
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編輯：湯彥俊
