中新網(wǎng)上海新聞12月10日電(記者 陳靜)侵襲性真菌感染嚴(yán)重威脅患者的生命健康，已成為全球性公共衛(wèi)生問題。

　　抗真菌藥物諾科飛®(泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液)兩種劑型的新適應(yīng)證獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)，預(yù)防和治療人群拓展至兒童患者，將為兒童患者抗真菌預(yù)防及治療提供安全、有效的治療方案新選擇。

　　其中，泊沙康唑腸溶片獲批用于預(yù)防因重度免疫缺陷而導(dǎo)致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染的成人及≥2歲且體重大于 40kg的兒童患者以及≥13歲患者的侵襲性曲霉病的治療；泊沙康唑注射液獲批用于預(yù)防因重度免疫缺陷而導(dǎo)致侵襲性曲霉菌和念珠菌感染的成人及≥2歲的兒童患者以及≥13歲患者的侵襲性曲霉病的治療。

　　近年來，隨著醫(yī)療干預(yù)手段不斷增加、廣譜抗菌藥物和糖皮質(zhì)激素的廣泛應(yīng)用以及器官移植和置管技術(shù)的發(fā)展，真菌機(jī)會(huì)感染風(fēng)險(xiǎn)顯著增加，其中兒童占有相當(dāng)?shù)谋壤�，特別是處于免疫抑制狀態(tài)的造血干細(xì)胞移植兒童中，侵襲性真菌感染的發(fā)生率可達(dá)到25.3%。兒童真菌感染總體死亡率較高，侵襲性霉菌病兒童死亡率高達(dá)50%左右。給予積極抗真菌預(yù)防，可以顯著降低侵襲性真菌感染的發(fā)生率，改善患者預(yù)后。

　　“兒童侵襲性真菌感染的臨床表現(xiàn)特異性較低，可能僅表現(xiàn)為發(fā)熱，與其他基礎(chǔ)疾病癥狀難以區(qū)分；感染預(yù)后較差，以侵襲性肺部真菌感染(IPFI)為例，兒科病人IPFI預(yù)后較細(xì)菌感染差，病死率更高，早期診斷及治療是改善預(yù)后的關(guān)鍵�！鄙虾＝煌ù髮W(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心陳靜教授表示，“由于兒童患者的特殊性，診療手段相對(duì)有限，此次泊沙康唑腸溶片和泊沙康唑注射液兒童適應(yīng)證的獲批，將為兒科侵襲性曲霉菌感染的預(yù)防和治療提供新的方案選擇，守護(hù)更多患兒健康�！� 

　　據(jù)悉，諾科飛®自2013年進(jìn)入中國，已成為臨床對(duì)抗真菌感染的重要武器，此次兒童適應(yīng)證的獲批有望進(jìn)一步改善兒童患者侵襲性真菌感染的診療現(xiàn)狀，為更多家庭帶去希望。據(jù)悉，相關(guān)跨國藥企全球高級(jí)副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士表示：“此次獲批進(jìn)一步豐富了諾科飛®在華適應(yīng)證組合，支持臨床滿足對(duì)不同年齡段患者的真菌治療需求。默沙東將繼續(xù)以滿足患者醫(yī)療需求為導(dǎo)向，在抗感染領(lǐng)域探索更多創(chuàng)新治療方案�！�

　　目前，諾科飛®共有三種劑型在中國境內(nèi)獲批，包括泊沙康唑口服混懸液、泊沙康唑腸溶片及泊沙康唑注射液。三種劑型均已被納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》。(完)

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編輯：陳靜