中新網(wǎng)上海新聞12月18日電(湯彥俊)今天，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準禮來公司的阿爾茨海默病療法， 記能達®(多奈單抗注射液，每四周一次靜脈輸注)用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。記能達®是唯一一個有證據(jù)支持在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的靶向淀粉樣蛋白的療法，這可以通過減少輸液次數(shù)和治療成本幫助患者降低治療負擔。 繼美國、日本、英國之后，中國是批準記能達®上市的又一主要市場。

　　阿爾茨海默病是一種會導致記憶力和其他認知功能逐漸衰退的致命性疾病，并且是主要的致死疾病之一。據(jù)估計，全球有3200萬人患有阿爾茨海默病癡呆，并有確診的淀粉樣蛋白病理學改變。 中國當前有近983萬阿爾茨海默病患者。 并且，中國因癡呆導致的死亡總數(shù)的排名已從1990年的第十位上升至2019年的第五位。 同時，阿爾茨海默病也為家庭和社會帶來沉重的經(jīng)濟負擔，一項研究顯示，2015年中國阿爾茨海默病患者的年均費用達到了1.1萬億人民幣，約占國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的1.47%，據(jù)推算，到2030年我國阿爾茨海默病患者的社會經(jīng)濟成本將達到3.2萬億人民幣，并在2050年達到11.9萬億人民幣。

　　禮來中國總裁兼總經(jīng)理德赫蘭表示，“今天的獲批標志著我們承諾改變中國阿爾茨海默病治療的一個重要里程碑。由于人口老齡化的加速，阿爾茨海默病已成為中國重大的醫(yī)療負擔。我們希望記能達®能夠為患者提供早期干預的機會，從而幫助減緩這一嚴重疾病的進展。禮來從未停止過創(chuàng)新的腳步。我們致力于阿爾茨海默病領域的研究與突破已超過35年，傾注資源與努力，不斷追求為患者帶來真正的改變。今天的獲批是對我們使命的最好詮釋。我們將繼續(xù)攜手醫(yī)療專業(yè)人士、患者群體及各方利益相關者，擴大早期精準診斷和創(chuàng)新療法的可及性，提升他們的生活質(zhì)量。這不僅是禮來對患者的堅定承諾，更是我們?yōu)榇蛟煲粋€對阿爾茨海默病患者充滿關愛和希望的社會而努力的體現(xiàn)。”

　　淀粉樣蛋白是身體自然產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)，它可以凝聚在一起形成淀粉樣斑塊。大腦中淀粉樣蛋白斑塊的過度積聚可能導致與阿爾茨海默病相關的記憶和思考問題。 , 記能達®可以幫助身體清除過度積聚的淀粉樣蛋白斑塊，并減緩可能導致人們記不住信息、做飯、管理財務、以及獨立自理能力衰退的情況。

　　禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學事務中心負責人王莉博士表示，“TRAILBLAZER-ALZ 2研究顯示，記能達®能顯著延緩因阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆的患者的認知和功能的下降。在獲得全球首個上市批準僅五個月后，記能達®就作為1類創(chuàng)新藥在中國獲得了上市批準，這充分體現(xiàn)了監(jiān)管部門對于突破性治療藥物優(yōu)先審評審批的支持。今天的獲批標志著我們在為患者帶來創(chuàng)新阿爾茨海默病治療手段方面邁出了重要的一步，也體現(xiàn)了禮來致力于為中國患者加速提供突破性療法的承諾。記能達®可以為患者爭取更多寶貴的時間，讓他們能有更多時間完成人生最重要的事情。”(完)

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編輯：湯彥俊