中新網(wǎng)上海新聞12月18日電(湯彥俊)今天，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)禮來(lái)公司的阿爾茨海默病療法， 記能達(dá)®(多奈單抗注射液，每四周一次靜脈輸注)用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。記能達(dá)®是唯一一個(gè)有證據(jù)支持在清除淀粉樣蛋白斑塊后可停藥的靶向淀粉樣蛋白的療法，這可以通過(guò)減少輸液次數(shù)和治療成本幫助患者降低治療負(fù)擔(dān)。 繼美國(guó)、日本、英國(guó)之后，中國(guó)是批準(zhǔn)記能達(dá)®上市的又一主要市場(chǎng)。
阿爾茨海默病是一種會(huì)導(dǎo)致記憶力和其他認(rèn)知功能逐漸衰退的致命性疾病，并且是主要的致死疾病之一。據(jù)估計(jì)，全球有3200萬(wàn)人患有阿爾茨海默病癡呆，并有確診的淀粉樣蛋白病理學(xué)改變。 中國(guó)當(dāng)前有近983萬(wàn)阿爾茨海默病患者。 并且，中國(guó)因癡呆導(dǎo)致的死亡總數(shù)的排名已從1990年的第十位上升至2019年的第五位。 同時(shí)，阿爾茨海默病也為家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，一項(xiàng)研究顯示，2015年中國(guó)阿爾茨海默病患者的年均費(fèi)用達(dá)到了1.1萬(wàn)億人民幣，約占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)的1.47%，據(jù)推算，到2030年我國(guó)阿爾茨海默病患者的社會(huì)經(jīng)濟(jì)成本將達(dá)到3.2萬(wàn)億人民幣，并在2050年達(dá)到11.9萬(wàn)億人民幣。
禮來(lái)中國(guó)總裁兼總經(jīng)理德赫蘭表示，“今天的獲批標(biāo)志著我們承諾改變中國(guó)阿爾茨海默病治療的一個(gè)重要里程碑。由于人口老齡化的加速，阿爾茨海默病已成為中國(guó)重大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。我們希望記能達(dá)®能夠?yàn)榛颊咛峁┰缙诟深A(yù)的機(jī)會(huì)，從而幫助減緩這一嚴(yán)重疾病的進(jìn)展。禮來(lái)從未停止過(guò)創(chuàng)新的腳步。我們致力于阿爾茨海默病領(lǐng)域的研究與突破已超過(guò)35年，傾注資源與努力，不斷追求為患者帶來(lái)真正的改變。今天的獲批是對(duì)我們使命的最好詮釋。我們將繼續(xù)攜手醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人士、患者群體及各方利益相關(guān)者，擴(kuò)大早期精準(zhǔn)診斷和創(chuàng)新療法的可及性，提升他們的生活質(zhì)量。這不僅是禮來(lái)對(duì)患者的堅(jiān)定承諾，更是我們?yōu)榇蛟煲粋�(gè)對(duì)阿爾茨海默病患者充滿(mǎn)關(guān)愛(ài)和希望的社會(huì)而努力的體現(xiàn)�！�
淀粉樣蛋白是身體自然產(chǎn)生的一種蛋白質(zhì)，它可以凝聚在一起形成淀粉樣斑塊。大腦中淀粉樣蛋白斑塊的過(guò)度積聚可能導(dǎo)致與阿爾茨海默病相關(guān)的記憶和思考問(wèn)題。 , 記能達(dá)®可以幫助身體清除過(guò)度積聚的淀粉樣蛋白斑塊，并減緩可能導(dǎo)致人們記不住信息、做飯、管理財(cái)務(wù)、以及獨(dú)立自理能力衰退的情況。
禮來(lái)全球高級(jí)副總裁、禮來(lái)中國(guó)藥物開(kāi)發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉博士表示，“TRAILBLAZER-ALZ 2研究顯示，記能達(dá)®能顯著延緩因阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆的患者的認(rèn)知和功能的下降。在獲得全球首個(gè)上市批準(zhǔn)僅五個(gè)月后，記能達(dá)®就作為1類(lèi)創(chuàng)新藥在中國(guó)獲得了上市批準(zhǔn)，這充分體現(xiàn)了監(jiān)管部門(mén)對(duì)于突破性治療藥物優(yōu)先審評(píng)審批的支持。今天的獲批標(biāo)志著我們?cè)跒榛颊邘?lái)創(chuàng)新阿爾茨海默病治療手段方面邁出了重要的一步，也體現(xiàn)了禮來(lái)致力于為中國(guó)患者加速提供突破性療法的承諾。記能達(dá)®可以為患者爭(zhēng)取更多寶貴的時(shí)間，讓他們能有更多時(shí)間完成人生最重要的事情。”(完)
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編輯：湯彥俊
