中新網(wǎng)上海新聞12月19日電(記者 陳靜)創(chuàng)新藥企云頂新耀方面19日在上海對(duì)記者透露，治療潰瘍性結(jié)腸炎的一線(xiàn)先進(jìn)療法伊曲莫德開(kāi)始正式惠及中國(guó)內(nèi)地患者，為潰瘍性結(jié)腸炎患者帶來(lái)新的治療選擇。

　　潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、非特異性炎癥性疾病，以持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的腹瀉、腹痛、粘液膿血便為主要表現(xiàn)。由于病程難以預(yù)測(cè)和癥狀頻繁波動(dòng)，潰瘍性結(jié)腸炎患者的生活質(zhì)量通常受到嚴(yán)重影響。據(jù)悉，潰瘍性結(jié)腸炎被世界衛(wèi)生組織列為現(xiàn)代難治性疾病。數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)的潰瘍性結(jié)腸炎患者人數(shù)眾多。近年來(lái)該病在中國(guó)人群中發(fā)病率逐漸增加。隨著病情延長(zhǎng)，病人的致殘率和結(jié)直腸癌發(fā)生率會(huì)不斷上升，患者對(duì)創(chuàng)新療法存在巨大未滿(mǎn)足需求。

　　作為目前唯一在全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)中證實(shí)對(duì)孤立性直腸炎有療效的藥物，伊曲莫德一天一次，口服方便且安全性良好，將為長(zhǎng)期飽受潰瘍性結(jié)腸炎困擾的患者帶來(lái)希望。據(jù)悉，2024年4月伊曲莫德獲得中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)藥物監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，用于治療16歲及以上中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者。今年10月，伊曲莫德得到批準(zhǔn)，目前可以在四家大灣區(qū)藥械通政策指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行使用。

　　伊曲莫德作為新一代S1P調(diào)節(jié)劑，可快速起效，并達(dá)到無(wú)激素緩解、黏膜愈合。在今年7月公布的伊曲莫德治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的亞洲多中心Ⅲ期臨床研究結(jié)果中，伊曲莫德取得了在誘導(dǎo)期和維持期治療的積極結(jié)果，且安全性良好，為該藥物在臨床實(shí)踐中的廣泛應(yīng)用進(jìn)一步提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)依據(jù)和支持。在采訪(fǎng)中，記者了解到，伊曲莫德通過(guò)“港澳藥械通”政策，在廣東佛山復(fù)星禪誠(chéng)醫(yī)院開(kāi)出首張?zhí)幏健?/span>

　　另?yè)?jù)記者了解，伊曲莫德的新藥上市申請(qǐng)已于今年12月分別在中國(guó)香港和中國(guó)內(nèi)地被正式受理。(完)

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編輯：陳靜