中新網(wǎng)上海新聞2月8日電 (記者 陳靜)當(dāng)下，受過敏性鼻炎困擾的民眾人數(shù)眾多。過敏性鼻炎治療仍存在巨大的未滿足的臨床需求。

　　記者8日在此間獲悉，中國生物醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的1類新藥康悅達(dá)®(司普奇拜單抗注射液)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎(SAR)�！白鳛槿蚴讉€(gè)治療季節(jié)性過敏性鼻炎的IL-4Rα生物制劑，司普奇拜單抗注射液的獲批是鼻科疾病治療領(lǐng)域具有里程碑意義的一個(gè)新突破，期待這款創(chuàng)新藥廣泛應(yīng)用于臨床，降低社會負(fù)擔(dān)，開啟季節(jié)性過敏性鼻炎生物制劑治療新路徑。”司普奇拜單抗季節(jié)性過敏性鼻炎適應(yīng)證中國Ⅲ期臨床研究主要研究者張羅表示。

　　 相關(guān)企業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官陳博博士在此間對記者表示，隨著更多適應(yīng)癥的獲批，我們將加速提升康悅達(dá)®的可及性和可負(fù)擔(dān)性，并繼續(xù)推動公司在自身免疫性疾病等慢性病治療領(lǐng)域的深度開發(fā)和高效推進(jìn)，穩(wěn)固領(lǐng)先進(jìn)度，提升全球競爭力，以更高質(zhì)量、更具價(jià)值的創(chuàng)新藥，服務(wù)全球患者。

　　　　已有研究表明，即便規(guī)律使用鼻用糖皮質(zhì)激素(INCS)和抗組胺藥治療，仍有62%的中、重度過敏性鼻炎患者癥狀未能得到有效控制。嚴(yán)重的過敏性鼻炎影響患者睡眠、日�；顒�、工作和學(xué)習(xí)。現(xiàn)有治療藥物存在諸多不良反應(yīng)，如：長期應(yīng)用鼻噴激素，鼻出血發(fā)生率高達(dá)20%�？菇M胺藥常引發(fā)嗜睡、鼻眼干燥等問題。據(jù)了解，脫敏治療雖然有效，但療程長達(dá)3年，脫落率高且存在誘發(fā)哮喘、過敏反應(yīng)等風(fēng)險(xiǎn)。生物制劑有望成為中、重度過敏性鼻炎患者的全新治療選擇。

　　張羅表示：“近年來，中國過敏性鼻炎患者人數(shù)持續(xù)攀升大量患者長期忍受鼻塞、鼻癢、打噴嚏、流鼻涕等癥狀困擾。中國生物醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)的新藥突破傳統(tǒng)治療方式局限，通過對季節(jié)性過敏性鼻炎的對因治療，能有效控制鼻部過敏癥狀，改善眼部過敏不適，提高患者生活質(zhì)量，且安全性良好�！�

　　據(jù)悉， 司普奇拜單抗注射液于2024年9月獲批上市，至目前為止，已獲批包括成人中重度特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節(jié)性過敏性鼻炎3項(xiàng)適應(yīng)證。(完)

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編輯：陳靜