中新網(wǎng)上海新聞2月17日電(湯彥俊)日前,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究治療新生血管(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)患者第三年的臨床試驗(yàn)結(jié)果。該數(shù)據(jù)證實(shí)了Eylea8mg(阿柏西普8mg,114.3mg/ml注射液)長期的有效性和安全性和持久性已達(dá)三年。
接受Eylea8mg治療的患者在三年內(nèi)表現(xiàn)出持續(xù)的視力提高和積液控制。隨機(jī)分配至Eylea8mg治療組的患者,絕大多數(shù)在第三年結(jié)束時(shí)最后一次分配的給藥間隔≥3個(gè)月。其中40%最后一次分配的給藥間隔≥5個(gè)月,24%患者分配的給藥間隔達(dá)6個(gè)月。Eylea8mg組患者在三年內(nèi)保持了平均中心視網(wǎng)膜厚度(CRT)自基線的顯著降低。Eylea8mg的安全性在第三年仍保持良好。
Tien Y. Wong教授表示,“Eylea8mg的長期數(shù)據(jù)顯示,相當(dāng)一部分患者每6個(gè)月僅需注射一次Eylea 8mg,從而能夠體驗(yàn)到延長治療間隔帶來的益處,我們?yōu)橹械脚d奮。基于上述積極數(shù)據(jù),我們相信Eylea 8mg有可能成為視網(wǎng)膜疾病新的標(biāo)準(zhǔn)治療�!�
拜耳處方藥領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員,全球產(chǎn)品戰(zhàn)略及商業(yè)化負(fù)責(zé)人,執(zhí)行副總裁Christine Roth表示,“隨著人口老齡化和濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患病率的上升,迫切需要更持久的治療方法。我們很高興Eylea 8mg的長期結(jié)果證明了它在滿足患者、護(hù)理人員和眼科醫(yī)生重要需求方面的巨大潛力。”(完)
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編輯:湯彥俊