中新網(wǎng)上海新聞2月18日電(記者 陳靜)記者18日獲悉，維恩妥尤單抗是直接作用于Nectin-4的一種同類首創(chuàng)的抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)非鉑化療的靶向 Nectin-4(位于細(xì)胞表面的一種蛋白，在膀胱癌中高度表達(dá))的創(chuàng)新治療方案正式進(jìn)入臨床實(shí)踐，為晚期尿路上皮癌患者延續(xù)寶貴生命并提升生存質(zhì)量帶來(lái)更多希望。

　　尿路上皮癌是一種影響下尿路(膀胱和尿道)和上尿路(輸尿管和腎盂)的嚴(yán)重且常見的癌癥，其中尿路上皮癌的90%至95%是膀胱癌。2022年中國(guó)有超過(guò)9.2萬(wàn)患者確診膀胱癌，約4.1萬(wàn)名患者死亡。過(guò)去近40年，中國(guó)晚期尿路上皮癌的一線治療策略仍為含鉑化療，在治療有效率及無(wú)進(jìn)展生存期方面均有待進(jìn)一步提高，為患者延長(zhǎng)生命并改善生存質(zhì)量。

　　記者在此間獲悉，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)郭軍教授為一位晚期尿路上皮癌患者開具備思復(fù)(維恩妥尤單抗)聯(lián)合帕博利珠單抗的首張?zhí)幏健?/span>

　　郭軍教授對(duì)記者表示：“尿路上皮癌出現(xiàn)轉(zhuǎn)移后的生存期相對(duì)較低，既往治療效果欠佳。維恩妥尤單抗聯(lián)合療法的獲批，為中國(guó)尿路上皮癌治療乃至泌尿腫瘤治療領(lǐng)域帶來(lái)了重大突破。這一藥物從研發(fā)到獲批凝聚了眾多科學(xué)家、研究者、以及患者的共同努力，相信維恩妥尤單抗將為我國(guó)尿路上皮癌患者帶來(lái)新的治療選擇和希望�！�

　　維恩妥尤單抗通過(guò)與表達(dá)Nectin-4蛋白的細(xì)胞結(jié)合，然后將抗腫瘤成分單甲基澳瑞他汀E(MMAE)內(nèi)化并釋放到細(xì)胞中，導(dǎo)致細(xì)胞停止增殖(細(xì)胞周期阻滯)和程序性細(xì)胞死亡(凋亡)來(lái)發(fā)揮其抗癌活性。此外，研究顯示維恩妥尤單抗與帕博利珠單抗具有互補(bǔ)的作用機(jī)制，兩種藥物聯(lián)合使用表現(xiàn)出增強(qiáng)的抗腫瘤活性和持久的抗腫瘤免疫力。

　　維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗的治療方案于2025年1月2日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成年患者。此次獲批基于全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)EV-302研究。結(jié)果顯示在既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者中，維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗聯(lián)合治療組的中位總生存期達(dá)到31.5個(gè)月，較傳統(tǒng)含鉑化療的16.1個(gè)月延長(zhǎng)近兩倍，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低53%，中位無(wú)進(jìn)展生存期從6.3個(gè)月提升至12.5個(gè)月，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低55%。在廣泛的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌人群(無(wú)論生物標(biāo)志物狀態(tài)、順鉑耐受性或肝轉(zhuǎn)移情況)中均展現(xiàn)全面優(yōu)勢(shì)。 

　　 郭軍教授指出：“EV-302研究證實(shí)，無(wú)論患者是否順鉑耐受，聯(lián)合方案均顯著優(yōu)于化療。首張?zhí)幏降穆涞兀馕吨袊?guó)臨床醫(yī)生有了更優(yōu)武器�！彼貏e強(qiáng)調(diào)，該方案的高完全緩解率(CR)可能為部分患者爭(zhēng)取手術(shù)根治機(jī)會(huì)�！�

　　此次維恩妥尤單抗聯(lián)合療法的首張?zhí)幏铰涞兀粌H將為中國(guó)晚期尿路上皮癌患者帶來(lái)更加安全有效的全新治療方案，同時(shí)將促進(jìn)這一領(lǐng)域的治療實(shí)踐與臨床證據(jù)積累，進(jìn)而推動(dòng)尿路上皮癌治療策略的更新迭代，為患者及家人帶來(lái)更多福音。（完）

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編輯：陳靜