中新網(wǎng)上海新聞2月27日電(記者 陳靜)尿路上皮癌是一種影響下尿路(膀胱和尿道)和上尿路(輸尿管和腎盂)的嚴(yán)重且常見的癌癥，其中下尿路癌癥占所有尿路上皮癌病例的90%至95%。

　　記者27日在此間獲悉，備思復(fù)(通用名：注射用維恩妥尤單抗，簡稱：維恩妥尤單抗)聯(lián)合療法正式惠及中國患者，在上海等多地開出全國首批處方。

　　2025年1月2日，維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗的治療方案于獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌成年患者。該治療組合，是國內(nèi)獲批的首個(gè)針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的非鉑化療的靶向 Nectin-4(位于細(xì)胞表面的一種蛋白，在膀胱癌中高度表達(dá))的治療方案，可用于一線治療。

　　據(jù)悉，過去近40年，中國晚期尿路上皮癌的一線治療策略仍為含鉑化療，在治療有效率及無進(jìn)展生存期方面均有待進(jìn)一步提高，為患者延長生命并改善生存質(zhì)量。

　　全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)EV-302研究數(shù)據(jù)顯示，在既往未經(jīng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者中，維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗聯(lián)合治療組的中位總生存期達(dá)到31.5個(gè)月，較傳統(tǒng)含鉑化療的16.1個(gè)月延長近兩倍，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低53%，中位無進(jìn)展生存期從6.3個(gè)月提升至12.5個(gè)月，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低55%。在廣泛的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌人群(無論生物標(biāo)志物狀態(tài)、順鉑耐受性或肝轉(zhuǎn)移情況)中均展現(xiàn)優(yōu)勢(shì)。這一新的治療方案有望改變國內(nèi)尿路上皮癌臨床治療格局，并為中國晚期尿路上皮癌患者帶來更多生存希望。

　　維恩妥尤單抗是直接作用于Nectin-4的一種同類首創(chuàng)的抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)。研究顯示，維恩妥尤單抗與帕博利珠單抗具有互補(bǔ)的作用機(jī)制，兩種藥物聯(lián)合使用表現(xiàn)出增強(qiáng)的抗腫瘤活性和持久的抗腫瘤免疫力。

　　此次維恩妥尤單抗聯(lián)合療法的首批處方相繼落地，將不僅為中國晚期尿路上皮癌患者帶來更加安全有效的全新治療方案，還將促進(jìn)這一領(lǐng)域的治療實(shí)踐與臨床證據(jù)積累，進(jìn)而推動(dòng)尿路上皮癌治療策略的更新迭代，為患者及家人帶來更多福音。(完)

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編輯：陳靜