中新網(wǎng)上海新聞3月10日電(張亨偉)克羅恩病屬于炎癥性腸病(IBD),是一種慢性、全身性疾病,表現(xiàn)為胃腸道炎癥,可引起持續(xù)性腹瀉和腹痛。它是一種進行性疾病,雖不累及生命,卻會長期伴隨患者,影響患者的學習、工作和生活,給患者帶來了許多生理和心理挑戰(zhàn),不少患者備受折磨。
3月10日,全球領先的生物制藥企業(yè)艾伯維宣布,其免疫領域的創(chuàng)新藥物喜開悅®獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于治療中重度活動性克羅恩病成人患者,此次獲批包括利生奇珠單抗注射液與利生奇珠單抗注射液(皮下注射)兩種劑型,為中國炎癥性腸病(IBD)創(chuàng)新治療方案提供了新的武器。
新藥在黏膜愈合方面為患者帶來顯著獲益
喜開悅®是全球首個獲批用于克羅恩病治療的專一靶向白介素-23(IL-23)抑制劑。白細胞介素-23是一種重要的促炎性細胞因子,在慢性炎癥性病癥的發(fā)展中扮演著關鍵角色。通過應用抑制劑來阻斷白介素-23的信號傳導途徑,能在克羅恩病在內多種炎癥性疾病治療中展現(xiàn)顯著的療效。
目前,隨著炎癥性腸病治療目標的不斷升級,內鏡下黏膜愈合已是炎癥性腸病診療達標的重要標志。實現(xiàn)黏膜愈合意味著改變炎癥性腸病的自然病程,實現(xiàn)持續(xù)的臨床緩解,能讓患者得以和疾病和平共處。
艾伯維副總裁、中國區(qū)制藥總經(jīng)理(內地及港澳地區(qū))董莉君表示:“我們很自豪在中國推出針對克羅恩病患者的新療法——喜開悅®。這款藥物有望在內鏡改善方面為患者帶來顯著的獲益。我們深知患者所面臨的生活挑戰(zhàn),并一直致力于提高免疫介導胃腸病患者的護理標準。我們的目標是幫助他們改善生活質量,開啟更多的生活可能性�!�
根據(jù)臨床試驗的結果,相較于安慰劑組,使用喜開悅®的患者在第12周時,臨床緩解、內鏡應答、內鏡緩解及黏膜愈合的比例均有顯著提高。此外,在第52周的維持治療期間,采用喜開悅®治療的患者,其臨床緩解與黏膜愈合的響應率也呈現(xiàn)出明顯優(yōu)勢。
喜開悅®也是國內首個擁有隨身給藥器的白介素-23(IL-23)抑制劑,除了傳統(tǒng)注射劑,在維持治療階段,采用了創(chuàng)新的可穿戴式給藥系統(tǒng),患者可以通過隨身給藥裝置在家中自行進行皮下注射,這一設計旨在提升治療的便捷性與患者的舒適度,為患者提供了更為靈活與人性化的治療選擇。
多發(fā)于年輕人群 早診早治非常重要
當前,我國炎癥性腸病呈高發(fā)態(tài)勢,且以青壯年居多,發(fā)病高峰年齡為15-35歲�?肆_恩病作為其中一種,其典型癥狀包括腹痛、腹瀉及便血,患者還可能伴有體重下降和疲勞感。該疾病具有病程長、易復發(fā)及可能導致殘疾等特點,給患者的學業(yè)、職業(yè)及日常生活帶來了諸多不便和挑戰(zhàn)。
由于克羅恩病病因復雜,缺乏早期特異性表現(xiàn),臨床表現(xiàn)多樣,往往導致確診困難,需要一個相對長期的過程。患者第一次發(fā)病時如果在非�?漆t(yī)院就診,很難被發(fā)現(xiàn)。專家提醒,若身體出現(xiàn)不明原因的腹痛、腹瀉以及體重減輕等表現(xiàn),且病情遷延不愈,一定要及早到正規(guī)醫(yī)院檢查。
除了積極接受專業(yè)治療外,患者還應遵循醫(yī)生的指導,調整飲食習慣,避免食用可能加劇癥狀的食物,比如辛辣、油膩及高纖維食品,患者可以根據(jù)自身情況建立飲食記錄。保持良好的生活習慣同樣重要,包括避免熬夜、吸煙和飲酒,保持適量的工作和活動。此外,患者應遵循醫(yī)囑,定期進行復診和必要的檢查,以確保疾病得到有效且長期的控制。(完)
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編輯:張亨偉