中新網(wǎng)上海新聞3月20日電(記者 陳靜)特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，在非致命性皮膚疾病中負(fù)擔(dān)位列第一，患者的生理和心理健康遭受?chē)?yán)重影響，為家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重壓力。
記者20日獲悉，阿布昔替尼全球最大規(guī)模JAK1抑制劑真實(shí)世界研究AHEAD(Abrocitinib CHinese rEgistry on AD)階段性研究成(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“AHEAD“)及JADE (JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy and safety program) III期系列研究最新數(shù)據(jù)在第83屆美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)年會(huì)(American Academy of Dermatology Annual Meeting, 簡(jiǎn)稱(chēng)AAD)上首發(fā)，為特應(yīng)性皮炎(AD)領(lǐng)域創(chuàng)新小分子藥物高選擇性JAK1抑制劑臨床應(yīng)用提供更多真實(shí)世界研究與醫(yī)學(xué)循證數(shù)據(jù)。
2022年，以阿布昔替尼為代表的高選擇性JAK1抑制劑在中國(guó)上市，為眾多中重度AD患者帶來(lái)實(shí)現(xiàn)疾病全程管理的希望。作為新藥上市的“必經(jīng)之路“，III期研究試驗(yàn)驗(yàn)證了藥物對(duì)目標(biāo)患者的治療作用及安全性。創(chuàng)新藥在中國(guó)真實(shí)世界環(huán)境下的療效及安全性的表現(xiàn)也備受關(guān)注。
此次中期結(jié)果涵蓋自2023年10月至2024年4月的314名來(lái)自中國(guó)大約40個(gè)中心、接受阿布昔替尼治療的患者，在既往接受系統(tǒng)治療的患者中，60.9%的患者未使用過(guò)生物制劑。結(jié)果顯示，阿布昔替尼治療中國(guó)患者療效與全球III期試驗(yàn)結(jié)果一致。第2周，近6成患者實(shí)現(xiàn)瘙癢癥狀緩解，近3成患者實(shí)現(xiàn)PP-NRS0/1應(yīng)答。同時(shí)，61.6%的患者在治療第12周實(shí)現(xiàn)較基線75%程度的皮損改善，近4成的患者實(shí)現(xiàn)研究者總體評(píng)分(IGA)成功。
此次由中國(guó)專(zhuān)家發(fā)起的AHEAD研究成果，將為全球范圍內(nèi)AD領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者提供高價(jià)值的藥物循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為全球AD患者帶來(lái)臨床價(jià)值參考與獲益。AHEAD成果的發(fā)布，標(biāo)志著特應(yīng)性皮炎創(chuàng)新藥物領(lǐng)域，中國(guó)實(shí)現(xiàn)了從追隨到引領(lǐng)的跨越。
作為截至目前特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域全球最大規(guī)模JAK1抑制劑真實(shí)世界研究，AHEAD匯聚中國(guó)廣闊地域的寶貴臨床數(shù)據(jù)，積極探索基于大量中國(guó)AD患者人群的診療模式及優(yōu)化診療方案。AHEAD主要研究者，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院高興華教授指出，AHEAD與國(guó)際III期臨床試驗(yàn)證據(jù)互為補(bǔ)充，為中國(guó)AD診療和創(chuàng)新藥物使用提供更多臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，進(jìn)一步完善循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。此次中期數(shù)據(jù)登上國(guó)際舞臺(tái)，不僅為中國(guó)，乃至全球提供了規(guī)范化診療和科學(xué)用藥的依據(jù)，為全球AD治療指南和個(gè)性化醫(yī)療發(fā)展帶來(lái)全新視角。
輝瑞中國(guó)炎癥與免疫事業(yè)部總經(jīng)理劉菁在此間接受記者采訪時(shí)表示，AHEAD研究成果國(guó)際首發(fā)，最重要的意義之一在于中國(guó)科研能力的提升對(duì)全球的貢獻(xiàn)；另一個(gè)重要意義在于：AHEAD研究為特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域高選擇性JAK1抑制劑的臨床應(yīng)用提供了全球迄今樣本量最大的真實(shí)世界研究醫(yī)學(xué)循證數(shù)據(jù)，且全部數(shù)據(jù)來(lái)自中國(guó)。在本次AAD大會(huì)發(fā)布關(guān)于阿布昔替尼的 9項(xiàng)研究數(shù)據(jù)更新，涵蓋患者瘙癢、皮損、生活質(zhì)量及近五年藥物安全性等多個(gè)維度內(nèi)容，讓真實(shí)世界證據(jù)真正賦能臨床實(shí)踐。 這體現(xiàn)了中國(guó)在使用創(chuàng)新藥中的領(lǐng)先性，對(duì)全球特應(yīng)性皮炎治療領(lǐng)域的探索有著非常深遠(yuǎn)的影響。
“阿布昔替尼在全球同步研發(fā)、同步注冊(cè)、同步上市，中國(guó)的經(jīng)驗(yàn)與世界同步�！眲⑤急硎�， AHEAD 研究基于龐大的患者基數(shù)，中國(guó)的經(jīng)驗(yàn)最為豐富，經(jīng)驗(yàn)交流分享給臨床應(yīng)用提供更多價(jià)值，因此獲得全球?qū)＜业年P(guān)注。她透露，目前推出的是中期研究結(jié)果， AHEAD 研究還在繼續(xù)進(jìn)行中，預(yù)計(jì)今年下半年將會(huì)有上千例患者的結(jié)果發(fā)布。
在劉菁看來(lái)，中國(guó)AD患者人數(shù)眾多，疾病負(fù)擔(dān)較重，對(duì)于疾病的認(rèn)識(shí)仍需加深，瘙癢、皮損等對(duì)患者的身心影響巨大。然而在AD治療領(lǐng)域，患者對(duì)疾病管理和創(chuàng)新治療方案的認(rèn)知還有待提升。隨著更多科學(xué)成果和創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)，也將讓患者切實(shí)感受到生活質(zhì)量的改變。
劉菁解釋?zhuān)鋵?shí)，每一種創(chuàng)新藥物都有其特點(diǎn)，這些創(chuàng)新藥物的亮點(diǎn)如果很好的契合患者未滿足的需求，在市場(chǎng)上就會(huì)有很好的發(fā)展。在數(shù)字化的進(jìn)程中，輝瑞不僅專(zhuān)注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)與科學(xué)循證證據(jù)的積累，同時(shí)積極探索數(shù)字化創(chuàng)新模式在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新應(yīng)用，為患者帶來(lái)更優(yōu)質(zhì)的治療體驗(yàn)。
在采訪中，劉菁認(rèn)為，生物醫(yī)藥領(lǐng)域，皮膚科市場(chǎng)蓬勃發(fā)展。輝瑞始終致力于快速引進(jìn)與全球同步的創(chuàng)新治療，同時(shí)積極尋求本土合作機(jī)會(huì)，多渠道探索科學(xué)研究和科技進(jìn)步，提供高質(zhì)量和高效的醫(yī)療創(chuàng)新解決方案。(完)
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編輯：陳靜
