中新網上海新聞3月20日電(記者 陳靜)記者20日在此間獲悉，創(chuàng)新藥企——云頂新耀以具有自主知識產權的mRNA平臺為基礎，專有的“妙算”mRNA序列設計算法系統(tǒng)為驅動，前瞻性的綜合布局千億mRNA腫瘤疫苗賽道，實現了從“18A創(chuàng)新藥”公司到“AI科技”公司的跨越，被業(yè)內稱為“AI+創(chuàng)新藥”第一股。

　　云頂新耀已成功將經過臨床驗證的自研mRNA平臺本地化，構建了一個涵蓋從抗原設計、mRNA序列優(yōu)化，LNP遞送技術到產業(yè)化生產的端對端全產業(yè)鏈平臺，具備了在全球范圍內解決巨大未滿足醫(yī)療需求的潛力。目前，云頂新耀已實現集研發(fā)、CMC、臨床開發(fā)、生產、質量管理及供應鏈和商業(yè)化于一體的全產業(yè)鏈布局，向綜合性的亞洲領先的全球生物制藥公司邁進。

　　在采訪中，云頂新耀方面介紹，其在嘉善的生產基地具備多種規(guī)模的mRNA產品GMP生產產能，目前云頂新耀已經打造出完全整合且經過臨床驗證的mRNA平臺，實現了mRNA平臺價值鏈端到端的能力建設。

　　另據記者了解，位于該基地的伊曲莫德(VELSIPITY®)生產車間項目正式啟動建設，預計正式投產后伊曲莫德的年產能可達5000萬片。據介紹，此項目能夠優(yōu)化生產成本、提升供應鏈響應效率。云頂新耀將通過成本控制與供應穩(wěn)定性的提升，同步強化從工藝開發(fā)到質量管理的全流程把控能力，為亞洲患者提供更具可及性的治療方案，為后續(xù)創(chuàng)新藥的高效商業(yè)化奠定堅實基礎。

　　據悉，伊曲莫德是用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的藥物。該藥是目前唯一在全球Ⅲ期臨床試驗中被證實對孤立性直腸炎有療效的藥物，可快速起效，并達到臨床緩解、實現黏膜愈合，且具有良好的安全性特征。

　　當日，云頂新耀方面披露，伊曲莫德的新藥上市許可申請已經獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式受理。此前，伊曲莫德已在美國、歐盟、新加坡、中國澳門等獲批上市。其在中國香港的新藥上市申請亦已獲得正式受理。(完)

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編輯：陳靜