中新網(wǎng)上海新聞3月27日電（記者 陳靜）創(chuàng)新藥企云頂新耀方面27日在此間對(duì)記者披露，根據(jù)其發(fā)布的2024年度業(yè)績報(bào)告，企業(yè)全年收入同比增長461%；2024年實(shí)現(xiàn)高毛利率83%，首次實(shí)現(xiàn)了年度商業(yè)化層面盈利。 

　　云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶當(dāng)日表示，公司“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略已進(jìn)入全新階段，云頂新耀將在繼續(xù)利用已建立的卓越運(yùn)營的商業(yè)化平臺(tái)自我“造血”，繼續(xù)鞏固在核心治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，持續(xù)深化AI+mRNA技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新研發(fā)，朝著2030年成為亞洲領(lǐng)先的全球綜合性生物制藥公司的愿景穩(wěn)步邁進(jìn)。

　　據(jù)了解，基于完全整合且經(jīng)過臨床驗(yàn)證的AI+mRNA平臺(tái)，及深度學(xué)習(xí)的自研新抗原預(yù)測算法“妙算”(EVER-NEO-1)，云頂新耀正多路徑開發(fā)腫瘤及其他治療性的mRNA藥物，且擁有這些產(chǎn)品的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)及全部全球權(quán)益。

　　目前，通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲美國FDA批準(zhǔn)，個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16已成功完成首例患者給藥、自體生成CAR-T項(xiàng)目正積極向臨床前候選分子選擇階段推進(jìn)。三款產(chǎn)品成為云頂新耀在腫瘤及自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略的三大核心支點(diǎn)，不僅使云頂新耀實(shí)現(xiàn)了從“18A創(chuàng)新藥”公司到具備專有技術(shù)的“AI科技+創(chuàng)新制藥”公司的跨越。

　　作為國內(nèi)率先將AI驅(qū)動(dòng)的mRNA腫瘤治療性疫苗推進(jìn)至臨床階段的生物制藥公司，云頂新耀已構(gòu)建了一個(gè)涵蓋從抗原設(shè)計(jì)、mRNA序列優(yōu)化，LNP遞送技術(shù)開發(fā)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的全球屈指可數(shù)的端到端全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。

　　報(bào)告顯示，截至2024年底，云頂新耀憑借150人規(guī)模的銷售團(tuán)隊(duì)，已成功覆蓋全國600-700余家核心醫(yī)院，觸達(dá)60%以上的目標(biāo)患者群體。同時(shí)，耐賦康®在亞洲市場的商業(yè)布局也在不斷擴(kuò)展，相繼獲得新加坡、中國香港、中國臺(tái)灣及韓國的新藥上市批準(zhǔn)。

　　“公司持續(xù)推進(jìn)擁有全球權(quán)益管線布局，聚焦全球高價(jià)值領(lǐng)域，通過自研與全球權(quán)益管線實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展。尤其在mRNA腫瘤和自身免疫疾病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從基礎(chǔ)研究到全球化臨床轉(zhuǎn)化的里程碑突破，驗(yàn)證了公司的自主研發(fā)能力、AI+mRNA平臺(tái)的創(chuàng)新優(yōu)勢以及其全球價(jià)值。未來，我們將持續(xù)深化AI+mRNA技術(shù)平臺(tái)的創(chuàng)新研發(fā)，強(qiáng)化公司在全球醫(yī)藥市場的競爭力�！绷_永慶表示。

　　從2024年全年來看，云頂新耀成功實(shí)現(xiàn)三款產(chǎn)品商業(yè)化落地。其中核心產(chǎn)品矩陣顯現(xiàn)強(qiáng)勁爆發(fā)力，耐賦康®及依嘉®兩大王牌驅(qū)動(dòng)收入增長。特別是全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物耐賦康®，自2024年5月上市即貢獻(xiàn)3.53億元收入，同比激增1581%；同類首創(chuàng)的氟環(huán)素類抗菌藥物依嘉®(依拉環(huán)素)是云頂新耀另一款核心商業(yè)化產(chǎn)品，自上市以來一直保持強(qiáng)勁的增長勢頭，收入同比增長256%至3.53億元，覆蓋醫(yī)院擴(kuò)展至300家核心機(jī)構(gòu)。隨著新的臨床證據(jù)涌現(xiàn)，依嘉正逐漸提升滲透率，有望為公司2025年及以后的收入增長做出更大貢獻(xiàn)。

　　自身免疫性疾病領(lǐng)域的同類最佳藥物伊曲莫德(VELSIPITY®)已在中國澳門和新加坡獲批上市，并通過“港澳藥械通”政策成功進(jìn)入粵港澳大灣區(qū)，正式惠及中國內(nèi)地患者。預(yù)計(jì)2025年，云頂新耀還將在中國大陸遞交第四款商業(yè)化產(chǎn)品頭孢吡肟-他尼硼巴坦針對(duì)復(fù)雜性尿路感染(cUTI)的新藥上市申請(qǐng)。

　　2024年，云頂新耀持續(xù)推進(jìn)擁有全球權(quán)益管線布局，聚焦全球高價(jià)值領(lǐng)域，通在自研及全球權(quán)益產(chǎn)品方面亦取得了多個(gè)里程碑進(jìn)展，為未來全球合作創(chuàng)造機(jī)會(huì)。據(jù)了解，云頂新耀預(yù)計(jì)將在2025年迎來多個(gè)催化劑，覆蓋商業(yè)化、研發(fā)及全球化戰(zhàn)略等維度：包括耐賦康®的醫(yī)保政策落地和銷售增量，EVER001在全球市場的進(jìn)一步布局，以及預(yù)計(jì)將于2025年在中國遞交現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

　　在自研及全球權(quán)益產(chǎn)品方面，公司預(yù)計(jì)在2025年公布EVER001的1b/2a期臨床試驗(yàn)的一年隨訪數(shù)據(jù)。自體生成CAR-T項(xiàng)目正積極向臨床前候選分子選擇階段推進(jìn)，新型mRNA個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16也有望在2025年內(nèi)獲得初步人體數(shù)據(jù)結(jié)果。

　　“展望2025年，我們將繼續(xù)通過強(qiáng)化商業(yè)化運(yùn)營體系與推進(jìn)自研及全球權(quán)益產(chǎn)品差異化管線布局，實(shí)現(xiàn)最大化協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步提升云頂新耀在全球生物制藥領(lǐng)域的影響力，致力于為全球患者提供突破性治療方案的同時(shí)，為股東創(chuàng)造更大回報(bào)�！� 羅永慶表示。（完）

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編輯：陳靜