中新網(wǎng)上海新聞3月28日電(記者 陳靜)肺癌作為全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤，其中非小細胞肺癌占比約 85%-90% 。METex 14跳突作為一種相對少見的基因突變，在非小細胞肺癌患者中的發(fā)生率約為1%-4%。由于非小細胞肺癌患者基數(shù)龐大，攜帶該突變的患者數(shù)量并不少，治療需求大。
記者28日獲悉，羅氏制藥和默克共同宣布雙方正式簽訂協(xié)議，就特泊替尼(拓得康®)在中國大陸市場的商業(yè)化達成合作。
雙方將充分整合各自優(yōu)勢資源，推動特泊替尼惠及更多METex 14跳躍突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。通過這次合作，羅氏制藥將進一步豐富在中國的肺癌產(chǎn)品管線，繼續(xù)攜手各方推動肺癌規(guī)范化診療水平提升。
據(jù)介紹，特泊替尼由德國默克公司研發(fā)，是全球首個獲批上市的MET抑制劑。特泊替尼是一款口服高選擇性MET 酪氨酸激酶抑制劑(MET-TKI)，擁有弱堿性母核結(jié)構(gòu)，易在腫瘤組織濃集，具備近10倍增強的c-MET蛋白結(jié)合力及強大的血腦屏障穿透能力，提升療效的同時也確保了藥物的安全性，使得METex 14跳突NSCLC患者能夠在長生存的同時，更高質(zhì)量的生活。
基于全球多中心的II期臨床研究——VISION研究數(shù)據(jù)，特泊替尼目前已在包括中國在內(nèi)的超過30多個國家和地區(qū)獲批。它于2023年12月在中國獲批上市，用于治療經(jīng)腫瘤組織活檢或液體活檢確認攜帶間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌成人患者。其已于2024年底被正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》，并于2025年1月1日正式實施，進一步降低了患者的治療負擔(dān)。通過此次合作，羅氏將進一步提升特泊替尼在中國的臨床應(yīng)用和患者可及，使更多非小細胞肺癌患者能獲得更好的生存獲益。
“特泊替尼的臨床價值已通過扎實的研究數(shù)據(jù)和真實世界結(jié)果驗證。尤為振奮的是，特泊替尼在亞裔人群中的初治療效表現(xiàn)更為卓越：中位無進展生存期，這一數(shù)據(jù)相較既往標(biāo)準(zhǔn)治療實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。這提示我們，通過對METex 14跳躍突變等特定靶點開展靶向精準(zhǔn)治療，能顯著延長患者生存，改善腫瘤患者預(yù)后差、生存期短的現(xiàn)狀。而亞裔數(shù)據(jù)的優(yōu)勢，也印證了針對中國人群開展本土研究的必要性——唯有立足本土數(shù)據(jù)，才能為患者制定最精準(zhǔn)的治療策略�！� 作為VISION研究在中國的主要研究者，廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示，“作為深耕肺癌領(lǐng)域數(shù)十載的臨床研究者，我始終認為，推動創(chuàng)新藥物落地中國、惠及更多中國患者是醫(yī)學(xué)工作的終極使命。羅氏與默克就特泊替尼達成的戰(zhàn)略合作，正是這一使命的生動實踐——通過強強聯(lián)合，提高創(chuàng)新藥物在中國患者中的可及性、使更多患者能夠享受到更好的診療，這不僅是商業(yè)層面的共贏，更是對‘健康中國2030’戰(zhàn)略的積極響應(yīng)�！�
“默克始終致力于將全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物引入中國，此次合作是我們踐行‘齊心為病患’的重要一步�！蹦酥袊t(yī)藥健康董事總經(jīng)理張巍表示，“我們很高興能夠與羅氏達成此次戰(zhàn)略合作，共同推進特泊替尼在中國大陸市場的商業(yè)化進程。作為一款創(chuàng)新的肺癌治療藥物，特泊替尼展現(xiàn)了顯著的臨床潛力。未來，默克也將積極探索創(chuàng)新合作模式，為中國患者帶來更多治療選擇，助力‘健康中國2030’宏偉目標(biāo)的實現(xiàn)�！�
羅氏制藥中國總裁邊欣指出：“中國肺癌患者基數(shù)龐大，存在巨大的未滿足的臨床需求，羅氏多年深耕肺癌領(lǐng)域，始終努力推動肺癌標(biāo)準(zhǔn)化診療。未來，羅氏將繼續(xù)加速全球原研創(chuàng)新藥在華落地，并在中國積極引進具有管線協(xié)同與卓越商業(yè)價值的創(chuàng)新產(chǎn)品，與各方通力合作優(yōu)勢互補，為中國患者提供更多有效的治療選擇，助力他們實現(xiàn)更高質(zhì)量的長生存�！�
從靶向藥物到免疫藥物、從非小細胞肺癌到小細胞肺癌、從晚期肺癌到早期肺癌，多年來羅氏持續(xù)深化肺癌領(lǐng)域布局，通過科學(xué)探索、臨床驅(qū)動、商業(yè)合作等舉措加速創(chuàng)新藥物的可及，為更多肺癌患者帶來曙光。未來，羅氏也將始終堅定不移踐行“在中國為中國”的鄭重承諾，進一步加強與中國創(chuàng)新生態(tài)伙伴的合作，以中國患者為中心打造更多豐富有效的“中國方案”和“中國服務(wù)”，推動中國診療走向國際前列。（完）
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編輯：陳靜
