11月5日，輝瑞公司宣布，其治療前列腺癌的創(chuàng)新藥泰澤納®(TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)于2024年10月29日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，聯(lián)合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。作為中國(guó)目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑，泰澤納®將助力中國(guó)前列腺癌精準(zhǔn)診療突破，惠及中國(guó)前列腺癌患者。

　　輝瑞中國(guó)區(qū)總裁、RDPAC執(zhí)行委員會(huì)主席、中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)Jean-Christophe Pointeau表示：“我們很高興迎來輝瑞泌尿腫瘤領(lǐng)域的重要里程碑。PARP抑制劑泰澤納®的獲批將為中國(guó)前列腺癌患者帶來新的治療選擇，更展示了輝瑞在前列腺癌精準(zhǔn)治療的領(lǐng)先地位和以科學(xué)之力抗擊癌癥的堅(jiān)定承諾。我們衷心感謝中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門的支持、參與全球臨床的中國(guó)研究者的貢獻(xiàn)，使泰澤納®能夠以‘中國(guó)速度’上市、填補(bǔ)國(guó)內(nèi)的臨床治療空白。秉持‘為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新’的使命，輝瑞將繼續(xù)發(fā)揮腫瘤領(lǐng)域的研發(fā)潛力，加速引入更多國(guó)際領(lǐng)先的抗癌療法，讓中國(guó)腫瘤患者同期受益于全球科學(xué)研發(fā)的進(jìn)步。”

　　TALAPRO-2的中國(guó)主要研究者、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、上海泌尿腫瘤研究所所長(zhǎng)葉定偉教授表示：“最新披露的臨床研究數(shù)據(jù)顯示：甲苯磺酸他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺治療可顯著改善HRR基因突變的mCRPC患者的臨床結(jié)局。與安慰劑聯(lián)合恩扎盧胺治療相比，甲苯磺酸他拉唑帕利聯(lián)合恩扎盧胺可顯著延長(zhǎng)rPFS(NR vs 13.8個(gè)月，HR:0.45(0.33-0.61))。泰澤納®是創(chuàng)新的PARP抑制劑，此次獲批將為亟需個(gè)性化治療的HRR基因突變的中國(guó)mCRPC患者提供更多選擇，進(jìn)而造福廣大中國(guó)前列腺癌患者。”(完)

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編輯：湯彥俊