中新網(wǎng)上海新聞9月15日電(湯彥俊)日前，輝瑞公司公布了CROWN Ⅲ期研究亞洲亞組的5年長期隨訪結果。這項研究旨在評估博瑞納®(洛拉替尼，第三代ALK抑制劑)對比第一代ALK抑制劑在既往未經(jīng)治療的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的長生存結果。

　　亞洲亞組研究數(shù)據(jù)顯示，博瑞納®(洛拉替尼)治療組中有63%的患者在5年后未見疾病進展或死亡 ，其獲益與整體人群一致，為患者帶來前所未有的生存改善，且在長期隨訪中未見新的安全性信號出現(xiàn)。在今年的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中，輝瑞公布了博瑞納®CROWN研究5年的隨訪數(shù)據(jù)，根據(jù)研究者評估，博瑞納®(洛拉替尼)組中位無進展生存期(PFS)仍未達到 。盡管不同研究間目前尚無定論，但現(xiàn)有數(shù)據(jù)已表明洛拉替尼打破轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)單藥治療的中位PFS記錄，也為轉移性非小細胞肺癌靶向治療的患者獲益樹立了新標桿。5年隨訪結果顯示，洛拉替尼在亞洲亞組中的有效性與安全性與CROWN研究整體人群結果一致，且進一步支持洛拉替尼可作為基線有/無腦轉移ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)亞洲患者的一線治療選擇。

　　“我們很高興看到CROWN研究亞洲亞組的亮眼數(shù)據(jù)，63%的亞洲患者在五年后仍未發(fā)生疾病進展或死亡，進一步證實洛拉替尼為亞裔ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者帶去前所未有的長期獲益，為晚期非小細胞肺癌的精準治療樹立了新標桿。我們也非常感謝中國等亞洲地區(qū)的研究者們數(shù)年來所做出的努力。CROWN研究亞洲亞組研究結果的公布，展示了該地區(qū)的研究數(shù)據(jù)與臨床洞察正在全球腫瘤診療中扮演更重要的角色�！陛x瑞中國區(qū)總裁、RDPAC執(zhí)行委員會主席、中國外商投資企業(yè)協(xié)會副會長Jean-Christophe Pointeau表示。

　　“作為肺癌精準治療的先驅者與實踐者，輝瑞已圍繞ALK、ROS1、EGFR、BRAF、泛KRAS等肺癌靶點進行數(shù)十年的深耕，致力于滿足肺癌領域臨床及患者未被滿足的治療需求。未來，輝瑞將繼續(xù)以科學為驅動、加快突破性創(chuàng)新的步伐，推動中國臨床研究進一步與全球接軌，幫助中國腫瘤患者延長生命、改善生活質量�！�

　　“CROWN研究亞洲亞組的數(shù)據(jù)與ITT人群(intention-to-treat，意向治療人群)高度一致，這為一線使用洛拉替尼治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者提供了強有力的證據(jù)支持�！� CROWN研究中國主要研究者、亞洲亞組報道第一作者、廣東省人民醫(yī)院首席專家、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授表示，“不管是CROWN研究ITT的數(shù)據(jù)，還是此次亞洲亞組的數(shù)據(jù)，都顯示一線治療就選擇洛拉替尼的ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者，能更好地控制病情進展，并防止腦轉移的發(fā)生。患者長期使用洛拉替尼的安全性也得到了進一步證實。我們希望進一步積累洛拉替尼在真實世界中的應用數(shù)據(jù)，為臨床治療提供更多循證依據(jù)，也進一步探索、積累癌癥長期管理的方法與經(jīng)驗，幫助更多以ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者為代表的腫瘤患者，得到更多長期獲益，實現(xiàn)更多人生可能�！�

　　2024年中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南大會公布的《2024 CSCO非小細胞肺癌診療指南》，進一步明確了洛拉替尼在ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療中的“I級優(yōu)先推薦”地位；包括美國國家癌癥網(wǎng)絡(NCCN)指南在內(nèi)的國內(nèi)外各大權威指南也將其視為ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療優(yōu)選推薦。(完)

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編輯：湯彥俊