中新網(wǎng)上海新聞9月18日電(記者 陳靜)上海交通大學附屬胸科醫(yī)院、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學中心主任陸舜教授18日向記者披露了LAURA III期臨床研究進展。

　　據(jù)悉，與同步放化療后接受安慰劑相比，奧希替尼(泰瑞沙®)作為EGFR陽性Ⅲ期不可切除非小細胞肺癌鞏固治療，對CNS進展和中位至遠處轉(zhuǎn)移時間(TTDM)的改善均具有臨床意義，再次印證了奧希替尼有望成為這類患者全新的標準治療方案。

　　據(jù)了解，作為全球主要研究者(Leading PI)之一，陸舜教授在2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)上，就LAURA降低中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)和遠處進展的風險做了簡短口頭報告。

　 中國是全球癌癥最高發(fā)的國家之一，其中肺癌是“頭號殺手”。根據(jù)組織病理學特點不同，肺癌可分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)。NSCLC占比約為80%-85%。與IV期晚期肺癌不同的是，在III期這一階段，癌細胞還局限在單側(cè)肺區(qū)，或者剛剛擴散至肺部的淋巴結(jié)，尚能給予根治性治療方案 ，目前III期肺癌的5年生存率為11%-37%。根據(jù)患者腫瘤的分布情況，III期肺癌的治療分為可切除、潛在切除和不可切除3大類。其中，不可切除的III期 NSCLC 患者占大多數(shù)，病程進展最為嚴峻。

　　據(jù)了解，對于不可手術(shù)切除的III期患者，如部分IIIA-N2、IIIB、IIIC期的患者，盡管大量研究確立了同步放化療是III期不可切除NSCLC的標準治療方案，但始終無法進一步提高患者生存率，特別是對于EGFR突變NSCLC患者，這類患者還較多發(fā)生CNS，在臨床治療上存在巨大未被滿足的需求。

　 作為全球首個在EGFR突變III期不可切除NSCLC靶向治療探索的III期臨床研究， LAURA研究有望填補這一治療領域的空白。經(jīng)盲態(tài)獨立審查中心(BICR) 評估的結(jié)果顯示，與安慰劑相比，跨國藥企的奧希替尼將CNS進展或死亡風險降低了 83%。此外，奧希替尼的TTDM也顯示出臨床意義的改善。12個月時接受奧希替尼治療組患者TTDM累計發(fā)生率為11%，而接受安慰劑組治療患者為37%。 

　　陸舜教授表示：“LAURA 研究此次公布的數(shù)據(jù)進一步證實了奧希替尼對EGFR突變III期不可切除NSCLC患者的臨床獲益，或?qū)⒏膶懡窈蟮闹委煾窬�，有望成為此類患者全新的標準治療方案。期待LAURA的總生存期(OS)的獲益達到研究終點并在中國盡早獲批，為我國III期EGFR突變的NSCLC患者帶來更多生存希望�！�

　　除了可使得患者PFS延長三年以上，LAURA還公布了患者安全性數(shù)據(jù)：與其既定特征安全譜一致，并未出現(xiàn)新的安全性問題，整體安全性良好。

　　相關(guān)跨國企業(yè)中國副總裁、腫瘤業(yè)務肺癌事業(yè)部負責人張凌燕接受記著采訪時表示：“祝賀陸舜教授在國際頂尖學術(shù)會議上分享LAURA 的研究最新成果。企業(yè)非常榮幸能夠通過支持這類研究，助力中國專家走向世界，讓越來越多的中國經(jīng)驗在國際學術(shù)舞臺扮演更重要的角色，逐步成為推動全球肺癌診療變革的關(guān)鍵力量�！�

　　張凌燕表示：“我們還在探索包括靶向TROP2 、靶向 HER2 的 ADC 藥物、免疫單抗/雙抗，靶向治療，ADC治療，ADC+IO/靶向等多組合療法。力爭到 2030 年，在中國上市9款新產(chǎn)品與26個新適應癥，為助力‘健康中國’癌癥防治目標的實現(xiàn)貢獻力量�！�

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編輯：陳靜