中新網(wǎng)上海新聞10月22日電(記者 陳靜)IgA腎病是導(dǎo)致腎衰竭的重要原因之一。由于疾病進(jìn)展隱匿，公眾對疾病的認(rèn)識(shí)不足等一系列因素，IgA腎病的早診早治一直是患者和社會(huì)急需解決的問題。

　　創(chuàng)新藥企云頂新耀22日在上海披露，耐賦康®(布地奈德腸溶膠囊)獲得中國臺(tái)灣地區(qū)藥政部門(TFDA)批準(zhǔn)，用于治療罹患原發(fā)性免疫球蛋白A腎病變(IgA nephropathy)且病情有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的成人患者，以延緩腎功能下降。耐賦康®已于2023年11月在中國大陸獲批，并于今年5月在中國大陸開出首張?zhí)幏秸竭M(jìn)入臨床應(yīng)用，開啟了IgA腎病對因治療的新時(shí)代。

　　在業(yè)內(nèi)看來，這也意味著耐賦康®作為云頂新耀的重磅產(chǎn)品，覆蓋人群進(jìn)一步擴(kuò)大，產(chǎn)品勢能和公司價(jià)值進(jìn)一步凸顯。

　　“在IgA腎病患者中，亞洲人群進(jìn)展為終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)相較于其他人群高56%，且疾病進(jìn)展更快，因此存在巨大未被滿足的臨床需求�！痹祈斝乱紫瘓�(zhí)行官羅永慶表示，未來，將繼續(xù)擴(kuò)大耐賦康®在亞洲地區(qū)的可及性，以更好地滿足中國乃至亞洲更多IgA腎病患者迫切的臨床需求。“

　　據(jù)了解，在IgA腎病的治療中，對因治療是從根本解決問題的最好辦法，需要盡早開啟。即基于“四重打擊”學(xué)說，針對疾病產(chǎn)生的根部，從第一重打擊開始，采取有效的藥物干預(yù)，抑制異常的Gd-IgA1的產(chǎn)生，降低免疫復(fù)合物在腎臟中的沉積，從而在源頭上解決問題，減輕對腎臟的損害。

　　作為全球首個(gè)且唯一的IgA腎病對因治療藥物，耐賦康®于近期被納入《2024版KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實(shí)踐指南(公開審查草案)》。臨床研究也表明，耐賦康®能減少50%腎功能下降，在中國人群中能延緩腎功能衰退達(dá)66%，預(yù)計(jì)能將疾病進(jìn)展至透析或腎移植的時(shí)間延緩12.8年。

　　羅永慶對記者表示，耐賦康®在中國臺(tái)灣的獲批，是今年耐賦康®繼在新加坡、中國香港獲批以及中國大陸首張?zhí)幏铰涞刂蟮挠忠焕锍瘫�。�?jù)透露，耐賦康®已被納入今年的中國國家醫(yī)保談判名單。

　　據(jù)悉，耐賦康®作為一種創(chuàng)新治療IgA腎病的藥物，有著治療效果和經(jīng)濟(jì)成本上的雙重優(yōu)勢。在支持治療基礎(chǔ)上，相比于安慰劑，耐賦康®能夠顯著延緩腎功能下降，從而獲得更多生命年(LY)和質(zhì)量調(diào)整生命年(QALY)，同時(shí)長期總費(fèi)用更低，是具有明顯藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢的治療方案。（完）

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編輯：陳靜