中新網(wǎng)上海新聞11月13日電(記者 陳靜) 全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)參天制藥株式會社(總部:日本大阪;以下簡稱“參天制藥”)與專注于眼科創(chuàng)新療法的中國生物技術(shù)公司極目生物有限公司(總部:中國上海;以下簡稱“極目生物”)13日宣布極目生物將其正在研發(fā)中的ARVN001(曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液)在中國內(nèi)地的獨家商業(yè)化權(quán)益授權(quán)于參天制藥。
據(jù)悉,ARVN001采用脈絡(luò)膜上腔微注射(SCS Microinjector®)專利技術(shù),將用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫(UME)和其他一些正在開發(fā)中的潛在眼科適應(yīng)癥。葡萄膜炎是導(dǎo)致視力低下或盲的一種常見疾病,是指鞏膜(眼睛的外保護層)和視網(wǎng)膜之間的血管層—葡萄膜的炎癥,可導(dǎo)致嚴重的視力損害。
在雙方合作啟動儀式上,參天制藥中國區(qū)總裁向宇博士,極目生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官胡海迪博士出席活動并致辭,共同見證雙方攜手合作和共同發(fā)展的重要時刻。根據(jù)協(xié)議,極目生物將獲得總額高達8500萬美元的首付款及里程碑付款。參天制藥與極目生物的戰(zhàn)略合作也將推動雙方利用各自在眼科領(lǐng)域的專業(yè)知識和行業(yè)洞見,致力于造福中國眼疾病患者,謀求共同發(fā)展。
據(jù)悉,中國有葡萄膜炎的主要患病人群為中青年。黃斑水腫是葡萄膜炎的常見并發(fā)癥之一,其特征是視網(wǎng)膜中視力最敏銳的區(qū)域黃斑區(qū)出現(xiàn)積液形成水腫。葡萄膜炎性黃斑水腫嚴重危害患者的視力和生活質(zhì)量,給患者及其家庭和社會帶來了沉重的負擔(dān)。
ARVN001已在美國獲得FDA批準用于UME的治療(名稱為XIPERE®), 是首個也是目前唯一獲批的用于UME治療的脈絡(luò)膜上腔給藥療法。極目生物從Clearside Biomedical Inc。獲得該療法在亞太地區(qū)的研發(fā)及商業(yè)化等權(quán)益。
2024年7月,極目生物宣布ARVN001在中國針對UME的III期臨床試驗中取得了積極頂線結(jié)果,同時,該療法用于其他眼部視網(wǎng)膜疾病的研究也正在進行中。由Clearside所持有的專利技術(shù)SCS Microinjector®可將藥物遞送到脈絡(luò)膜和鞏膜之間的脈絡(luò)膜上腔。經(jīng)脈絡(luò)膜上腔注射給藥可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節(jié)且作用持久,并可能降低對眼內(nèi)組織的不良影響。
參天制藥中國區(qū)總裁向宇博士表示:“我們非常高興與極目生物達成合作,這標志著雙方在共同推動中國眼科治療領(lǐng)域發(fā)展方面邁出了重要一步。參天是中國眼科市場的領(lǐng)軍企業(yè),擁有堅實的商業(yè)運營基礎(chǔ)和一流的學(xué)術(shù)推廣實力,這些優(yōu)勢將助力ARVN001盡快服務(wù)和滿足我國廣大葡萄膜炎黃斑水腫患者目前巨大的未被滿足的治療需求。我們期待與極目生物的強強聯(lián)合,將雙方的優(yōu)勢資源和專業(yè)能力最大化整合,為患者提供創(chuàng)新治療方案,也有力推動中國眼底疾病事業(yè)的長足發(fā)展!
極目生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官胡海迪博士表示:“ARVN001將可能成為中國首個且唯一一個獲批的針對UME治療的脈絡(luò)膜上腔注射藥物,為了將ARVN001從臨床試驗階段推向上市申請階段,極目生物付出了極大的努力。我們非常高興與參天制藥就這一前沿療法的商業(yè)化達成合作伙伴關(guān)系,憑借參天制藥強大的商業(yè)能力,我們期待能最大限度地發(fā)揮該產(chǎn)品的巨大潛力,為中國的UME患者和眼科醫(yī)療專業(yè)人士帶來創(chuàng)新的解決方案!(完)
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編輯:陳靜